Consultancy
& morE

Qualität ist kein Zufall – und kommt aus dem Allgäu!

Wer sind Wir?

Ein kleines deutsches CRO mit Sitz in Memmingen (Allgäu), 2015 gegründet, Schwerpunkt in den Bereichen CRO Oversight, Projektleitung, Monitoring & mehr.

Über 25 Jahre CRO Erfahrung gepaart mit Erfahrung in der Industrie gewähren einen professionellen CRO Oversight und kundenorientierte Projektleitung im Auftrag von Sponsoren.

Unsere Expertise erstreckt sich von klinischen Studien  bis zu nicht-interventionellen Projekten im Bereich Arzneimittel und Medizinprodukte.

Warum wir?

01
Individualisierte Behandlung

Auf den Kunden zugeschnittene Konzepte und individuelle Betreuung

02
Hohe Anwendungszufriedenheit

Unkompliziert und anpassungsfähig

03
Sicherheit

Mit Qualität und Wissen im Rahmen der Vorgaben arbeiten

04
Längere Halbwertszeit

Dabei seit Einführung der ICH-GCP Regeln und noch immer frisch

05
Weites Wirksamkeitsspektrum

Der Service endet nicht am Tellerrand

06
Verträglichkeit

Ein gutes Team – ein zufriedenes Prüfzentrum

Was bieten wir?

Wir unterstützen und beraten Sie in allen Phasen der Projektabwicklung – von der Planung über das Set-up und die Abwicklung bis zur Berichterstattung.

Unter Einbeziehung externer Partner für Pharmakovigilanz, Datenmanagement und Biometrie sind wir das richtige CRO für Sie, um auch komplexe Projekte / Studien durchzuführen.

CRO Management/Oversight

CRO Selektion, Vertragsabwicklung, Budgetkontrolle, Supervision der operativen Prozesse, Risikomanagement,  Abgleich der SOPs, Projektpläne & mehr

Projektmanagement

Planung und Management von Studien, Risikomanagement, Budget- und Zeitplankontrolle, Schnittstellen- und Drittanbieter-Management & mehr

Monitoring

On-site und Remote Monitoring, Site Management, Training der Prüfzentren & mehr

Regulatory Affaires

Antragstellung an zuständige Ethikkommissionen und Behörden, Erfüllung der Meldepflichten während der Studie, Registrierung der Studie & mehr

Qualitätssicherung

Durchführung von Audits, Co-Monitoring, Vorbereitung / Beratung von Prüfzentren für geplante Inspektionen durch Behörden & mehr

SOPs

Beratung und Unterstützung bei der Entwicklung und Überarbeitung von SOPs & mehr

Sonst noch was?

Laughing is healthy...
Dechallenge or Rechallenge?

The doctor says to the patient: "Don't drink beer for four weeks, then we'll see if your illness improves." The patient replies: “And what if I just drink more during that time and we see if it gets worse?”

December 16, 2023
Lachen ist gesund...
Dechallenge or Rechallenge?

Der Arzt sagt zum Patienten: "Trinken Sie 4 Wochen kein Bier, dann sehen wir, ob sich Ihre Krankheit bessert." Da entgegnet der Patient: "Und wenn ich in der Zeit einfach mehr trinke und wir gucken, ob es schlimmer wird?"

December 16, 2023
Wussten Sie schon...
Der Internationale Tag der Frauen und Mädchen in der Wissenschaft

...ist am 11. Februar. Ziel dieses Tages, der von der UNESCO und weiteren Partnern ins Leben gerufen wurde, ist es, den vollwertigen und gleichberechtigten Zugang zur Teilnahme an der Wissenschaft für Frauen und Mädchen zu fördern.

December 16, 2023
Wussten Sie schon...
Der Internationale Tag der Frauen und Mädchen in der Wissenschaft

...ist am 11. Februar. Ziel dieses Tages, der von der UNESCO und weiteren Partnern ins Leben gerufen wurde, ist es, den vollwertigen und gleichberechtigten Zugang zur Teilnahme an der Wissenschaft für Frauen und Mädchen zu fördern.

December 16, 2023
Lachen ist gesund...
Dechallenge or Rechallenge?

Der Arzt sagt zum Patienten: "Trinken Sie 4 Wochen kein Bier, dann sehen wir, ob sich Ihre Krankheit bessert." Da entgegnet der Patient: "Und wenn ich in der Zeit einfach mehr trinke und wir gucken, ob es schlimmer wird?"

December 16, 2023
Übrigens...
Wir suchen Verstärkung!

Für die Durchführung neuer Projekte sind wir weiterhin an der Ausweitung unseres Freiberufler Netzwerkes interessiert und freuen uns auf eine Kontaktaufnahme. Insbesondere für Österreich und Schweiz sind wir auf der Suche nach lokalen CRAs, die unser Team unterstützen können.

August 4, 2023

Wer macht mit?

Kontakt aufnehmen

Silke HeEren

Diplom Biologin mit Zusatzausbildung im Bereich Qualitätsmanagement, fast 25-jährige CRO- und Industrieerfahrung.

Tätigkeiten als Study Nurse, CRA, Projektleiter, Line Manager für CTAs und PMs, CRO Oversight Manager, Medical Manager – hierbei auch Ausübung von Qualitätsmanagement relevanten Funktionen (Entwicklung von SOPs, Co-Monitoring, Qualitätskontrolle, Inspektionsmanagement) und regulatorischen Prozessen.

Kontakt aufnehmen

Katrin Schmidt

Im KliFo Geschäft seit Abschluss des Biologie-Studiums im Jahr 2000. CRO Oversight und Projektmanagement von der Pike auf gelernt: Auf dem klassischen Weg vom CRA zum globalen Projektleiter erfolgte die direkte Involvierung in alle operativen Bereiche.

Erfahrungen in den verschiedensten Projekten, Phasen und Indikationen aus den Bereichen Regulatory, Monitoring, Projektmanagement, Vendormanagement, TMF Management, Data Review sowie SOP Erstellung stehen als Ergebnis nach knapp 15 treuen Jahren im Einsatz für ein mittelständisches CRO und der Gründung von CLINVICES im Jahr 2015.

Andere Teammitglieder

Profis aus der klinischen Forschung mit umfassender Expertise in diversen Indikationsgebieten.

Aus einem Netzwerk von erfahrenen Freiberuflern im Bereich Projektmanagement, Monitoring und Medical Writing wird ein optimales und an die Projektbedürfnisse angepasstes Team zusammengestellt.


KOOPERATION MIT medACT
Full-Service-Projekte werden standardmäßig in Zusammenarbeit mit dem CRO medACT-Analysis of Clinical Trials – einem Unternehmen der Steinbeis-Gruppe – durchgeführt, das sich um Datenmanagement und Biometrie kümmert.
www.medact.de

Wo sind wir tätig?

Unsere Mitarbeiter sind gleichmäßig über Deutschland verteilt – von hier aus deckt unser Team auch Projekte in der Schweiz und Österreich ab.

Für die Durchführung multinationaler Projekte bestehen Kooperationen mit Freiberuflern und CROs im Ausland.

Kontaktiere uns

Sättelinstraße 8
D-87700 Memmingen
Silke Heeren
+49 (0) 8331 498 95 92
silke.heeren@clinvices.com
Katrin Schmidt
+49 (0) 6044 989 51 39
katrin.schmidt@clinvices.com
*Pflichtfeld
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